勾勒公共衛生數位治理 提升服務品質
衛福部公共衛生數位治理願景是以次世代數位醫療平台為核心,串接標準、數據與應用,實現各司處橫向之資料共用、共享、儲存等目的。
採訪/林振輝、施鑫澤‧文/林裕洋‧刊期/2024.04
身為引領全球趨勢發展的資通訊大國,臺灣醫療品質不光享譽國際,亦早在十多年前即推動電子病歷數位化的策略,也大量採用各種融合資通訊技術的醫療設備,藉此提高醫療資料交換的速度品質,讓病患享有更佳的醫療服務。如在整體智慧醫療架構中,AIoT 設備扮演非常重要的關鍵,可自動化收集各種醫療設備產出的資訊,並且自動傳輸到指定的設備中,讓醫療人員可透過大數據分析,做到早期預警的目的。近幾年更出現專為生活不便病患或長者設計的電子尿布,除可自動記錄大小便的狀況之外,也能減輕照護人員的負擔。
只是此亮眼多元應用的背後,也有資料格式不統一的困擾,往往造成後續資料整合、分析等困擾。如衛福部轄下的疾管署、健保署、國健署、食藥署、心理司、醫事司、口腔司、社保司、照護司、醫福會等機關的資料格式不同,當醫院需要從 HIS 系統通報特殊疾病時,往往都得經過層層繁複流程後,才能進到相關系統之中,也造成耗費人力、額外主機維護成本支出等問題。
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衛福部資訊處長李建璋指出,舉例而言,當醫院有特殊傳染病需要通報時,都需先到通報主機進行轉檔後,才進入到感染管制與抗藥性監測系統 AR 模組、結核病檢驗通報自動介接、外國人健康檢查資訊交換平台、傳染病通報系統、實驗室資訊管理系統等。即便是要申報健保費用也是先上傳到通報主機後,再轉傳至健保署,無形中浪費不少時間與成本。
推動資料治理 FAIR 原則
在衛福部公共衛生數位治理願景是以次世代數位醫療平台為核心,串接標準、數據與應用,李建璋強調,希望能在衛福部等公務機關推動 FAIR 原則(Findable Accessible Interoperable Reusable),也就是所有資料最終應該可尋找、可存取、可互通,且可重複使用。
為此,衛福部資訊處將朝向兩大面向著手,首先是各署資料格式標準化規範盤點(符合科技發展計畫標準規範)與建置,奠立資料格式欄位交換基礎,其次則是建立共同資源管理中心提供管理、整合、開發共同工具,助各司處運用以提升行政與醫療效率。
因此,在盤點盤點並維運相關標準,奠立資料格式欄位交換基礎部分,將透過醫療健康資料交換標準進行醫療資訊全面檢視與維護,藉此與國際標準接軌的同時,也保持與本地實務的連貫性。因此,衛福部將從三大面向著手,首先採用數據標準化策略,制定統一的資料格式和編碼標準,確保各司署和系統之間可以有效共享資料,其次則是實現跨院之間的數據交換和共享,提高醫療服務效率和品質。第三點則是建立共通性 FHIR 格式(IG) 、LOINC 檢驗檢查編碼及 SNOMED CT 醫學詞彙標準,簡化通報作業與減輕臨床人員負擔,進一步提升通報時效性及資料品質。
李建璋說,我們將會導入標準維運機制(版本維護及更新)評估,引進與推廣國外重要臨床醫療資訊編碼與分類代碼,作為建立一套資料標準交換格式的依據。另外,衛福部也會推動快捷式醫療照護互通操作資源(Fast Healthcare Interoperability Resource,FHIR)擴充及本土化、Rule Library 規劃及實作,以及導入 IoT 相關標準及應用(AI/Device 相關應用)等,藉此解決前述各單位通報、申報過程的問題。
次世代 HIS 融合 AI 擴大多元應用層面
前面提到,衛福部要解決現階段各機關資料格式不統一的重要關鍵,將會以次世代數位醫療平台為核心,所以此平台不光具備資安原生、AI 原生、FHIR 醫療資訊系統標準化等特色,除扮演與國際接軌的醫資平台,也能達提供資源共管、加快推動醫療 AI 應用的目的,也此實踐實現資料分享,驅動資料經濟發展。
綜觀護理人員因需要處理大量的護理資訊,無形中造成工作時間長、壓力大的問題。加上不同醫院之護理資訊系統及設備,使用功能、作業流程等不一致,稱職護理人員訓練不易,且系統之資料流通不易。所以在衛福部規劃中,次世代數位醫療平台不光將讓臺灣電子病歷格式能接軌國際,更將帶來五大效益,首先在智慧化 AI 開發部分,將可運用資料分析加值發展智慧 AI 工具,輔助醫療決策與提升醫療效率,以降低人力負擔與成本之目標。其次,在個人健康管理方面,能運用穿戴裝置與個人健康醫療器材收集健康與生活形態資料,達成院外健康管理之目標。
第三點在臨床試驗驗證方面,則能運用資料瞭解致病機制與致病因果,作為研發創新醫材與藥物的參考,透過扶植 CRO 公司驗證臨床成效,以利加速產品取證,未來更將透過醫院評鑑鼓勵醫院參與臨床試驗。第四點在醫療品質確保部分,將運用醫療數據收集醫院品質相關資訊,並發展臨床決策支持系統 CDSS ,連接臨床觀察與臨床知識,影響臨床決策,改善臨床結果。最後在健保效益評估方面,則可透過收集真實世界資料,以利驗證疾病診斷治療照護之效率與效益,透過取得臨床效益與經濟,評估資料之導入效益數據,以利納入保險。
「近幾年醫療 AI 議題廣泛被討論,當整合人工智慧技術於醫療資料治理與標準化中,以提高醫療資料的品質、安全性、可利用性及互操作性。 」李建璋解釋:「我們預計將透過建立 AI 資料分析技術,如自然語言處理、機器學習及知識圖譜等,用於自動化資料品質控制、標準化及智能分析,有助於加速醫學研究與創新,提高醫療決策的準確性和效率。 」
舉例而言,當日後提供對話式 AI 醫療諮詢服務時,使用者即能以自然語言與 FHIR API 進行互動,讓非技術使用者也可輕鬆地存取和分析醫療資料。在病摘內容潤飾部分,也能針對病歷或醫囑內容進行標準術語化並重編寫,確保不失原有上下文或含義,提升病歷可讀性。
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打造次世代 NIS 舒緩人力不足瓶頸
儘管臺灣醫療制度享譽全球,但是近幾年在醫療業務繁重、加上少子化、疫情爆發導致業務暴增等因素下,現今醫療產業正面臨護理人員流失的嚴重問題。衛福部除透過增加薪資待遇等福利措施,讓原有護理人員願意持續留任之外,參酌全球科技趨勢、學者意見等等,也預計在次世代醫療系統中加入 NIS(Nursing Information System,護理資訊系統)模組,透過 AI 協助降低護理人員負擔與提高病患照護效率。
在衛福部規劃中,將導入 AI 語音辨識技術應用,推動次世代護理系統發展,預計會有量測數據自動匯整、Speech-to-text、縮短交班時間等三大亮點,屆時完成後將先導入三家部屬醫院,建立示範領頭羊後,吸引更多醫院使用此系統,藉此達成優化護理工作環境與提升醫療服務品質。
李建璋指出,我們規劃的 AI 世代護理流程情境中,次世代行動護理車透過數據自動化整合、提供特定場域(病床邊、病房走道、護理站)語言/語音輸入智慧化功能,協助護理人員減輕作業負擔。特別是護理資訊系統透過次世代數位醫療資訊標準規格,協助醫院醫療資料流通,如此一來將可達到提升工作效率、降低工作負擔、優化照護流程等三大目標。
在衛福部規劃中,預計 2024 年底可達成階段性目標,首先是完成行動護理車於病房、走道、護理站使用之臨床護理資訊系統功能,與次世代數位醫資平台界接之 API 設計規格驗證,第二部分則是實現行動護理車在病房、病房走道、護理站等場域使用,護理人員可自動化進行數據登錄與語音輸入情境,間接促成部醫臨床護理資訊系統使用成效,如提升無紙化程度、優化護理照護流程、提升病患照護滿意度等。
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定時推動資安查核 助醫院落實法規
長久以來,醫療院所向來是駭客鎖定的攻擊目標之一,其中最知名案例,莫過於 2017 年造成 150 個國家、20 萬臺以上電腦中毒的 WannaCry 勒索病毒,當時許多醫療院所都遭到攻擊,且遭到駭客要求支付高額贖金,甚至導致英國醫療系統的短暫停擺,嚴重影響到民眾的日常生活。為此,在 2019 年正式施行的資安管理法中,已將醫院列為八大關鍵基礎設施(CI)之一,而衛福部也會針對所管的特定非公務機關進行查核,督促醫院資安稽核之落實。
根據衛福部提供資料顯示,將依據資通安全管理法第 16 條第 4 項、擇定關鍵基礎設施提供者,以現場實地稽核之方式,稽核其資通安全維護計畫實施情形。至於稽核準則除資通安全管理法及其子法外,也會參考國家資通安全發展方案、資訊安全管理系統國家標準 CNS 27001:2014 或國際資訊安全管理標準 ISO 27001:2013、服務管理系統國際標準 ISO 20000-1:2018 等標準。
李建璋說,我們推動外部稽核有法循性、效益、持續改善等三大目的,協助醫院檢查各項法令、政策、計畫及程序之遵循狀況,才能達到落實內部控制措施,法規符合性與有效管理的目的。且能對問題發生原因分析,持續各種改善營運及內部控制。我們每年約稽核 10 家 CI 醫院,一開始會先發函徵詢各院受稽意願,並以有意願之醫院優先,並且為了受稽方便利,挑選時會主動避開醫院評鑑及行政院/數位部預訂稽核醫院,並於整體稽核作業開始前,召開稽核委員共識會,檢視並精進稽核項目及流程,且會向受稽機關說明稽核流程,使稽核作業順利進行。
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制定資安防護基準 保護 IoT 設備安全
鑑於 IoT 設備遭駭客入侵事件頻傳,衛福部也非常重視醫療設備的資安防護工作。目前臺灣醫療器材於上市前審查時,如產品涉及網路連接及資料傳輸等功能者,皆會依據「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」,針對產品之網路安全進行審查。醫療器材製造業者需訂定一套網路安全管制措施,以確保醫療器材的網路安全,並應定期評估網路安全風險,以及依據 風險評估結果,採取適當安全管理機制。
李建璋表示,此外,各 CI 醫院於提交每年度資通安全維護計畫時,應至本部資訊資產盤點與風險評估輔助系統填寫 OT 盤點結果。為推廣醫院填報意願, 一般會員如完成填報作業,可晉升為進階會員。另外,我們也已參照資通安全責任等級分級辦法,訂定「醫療領域資通系統資安防護基準」,並於 112 年 11 月 8 日函知各醫療機構,作為醫療院所強化 OT 設備的參考。
面對日益嚴峻的資安威脅,衛福部在推動次世代醫療系統之外,也會持續落實資安防護工作,協助醫療院所強化資安防護力,維護民眾的醫療品質。
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