～FHIR & SMART on FHIR
每家醫療機構都有自家的資料記錄標準，這種情況不僅造成了資料交換的混亂，更阻礙了醫療服務品質的提升。然而，正如秦始皇統一文字和車軌標準一樣，我們現在也迫切需要一個統一的醫療資訊交換標準。本文將探討台灣醫療資料交換的痛點，以及如何通過採用國際 FHIR 標準來幫助台灣醫療系統與國際接軌，促進更高效的資訊交換和無縫互操作性。
口述／孫培然·彙整／CIO編輯室
當前的電子病歷資料結構，就像「戰國時代」一樣雜亂且不一致。每家醫療機構在記錄病人資料時，各有自己的標準，難以統一。例如，同樣是描述一位肺癌病人的健康狀況，三位醫師可能會用完全不同的方式：第一位醫師可能會使用三個標題來呈現，第二位只用兩個，第三位甚至只需一個標題便能說明所有細節。這樣的不一致性，導致在未來進行資料交換或統計時，必然會引發混亂與矛盾。（如圖一所示）
隨著醫院之間，或是醫院與政府主管機關之間的互通需求日益增加，資料交換的複雜性也大幅提升。然而，現階段各醫院的病歷資料整合工作，已經遇到重大瓶頸。每一次新的互通需求，都必須重新撰寫或調整互通格式，資訊人員疲於奔命，且病歷交換無法確保資料的完整性與即時性。
即便某些醫院之間達成了資料格式上的一致，內容或代碼的差異仍然是難以解決的問題。此外，資料互通中的資訊安全與隱私問題，也缺乏健全的規範，讓病歷交換變得更加困難。這樣的雜亂與無章，無疑是現代醫療資訊交換面臨的最大挑戰之一。
台灣醫療資料交換的痛點
健保署副署長龐一鳴於任職衛福部資訊處處長時曾提到，台灣病歷資料交換的主要痛點之一，正是缺乏統一規範。不論是醫院之間的病歷資料交換，或是醫院與主管機關或其他政府機構的資料互通，資料交換格式常常不一致。這種不一致性導致即便資料內容相似，醫院也必須按照不同機關的要求，重複製作同一份資料，增加了大量的工作負擔。
例如，當健保署、國健署或是疾病管制署等，要求醫院提供一些病歷資料時，即便這些資料有許多共通內容，醫院仍需依照各主管機關要求的上傳格式重新調整。這不僅浪費時間和資源，也大大增加了系統管理的複雜度。
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此外，由於資料交換格式過於複雜，各醫院在行動裝置支援方面也遇到了瓶頸，系統資源因此受限，導致行動化醫療照護的發展受到了限制。衛福部雖然在 15 年前制定了 CDA R2（Clinical Document Architecture, Release 2.0）標準的臨床文件架構，但 CDA R2 的設計初衷是為了保存病歷資料，而非專注於資料交換，使得它難以適應現今需要靈活資料交換的醫療環境。
因此，台灣在醫療資料交換過程中，標準化與靈活性不足的問題，不僅嚴重阻礙了醫療機構之間的合作與互通，也對整體醫療服務品質帶來了負面影響。這凸顯出建立統一、靈活的資料交換標準的重要性，才能真正推動醫療數據互通的進步，並提升醫療照護的效率與效能。
缺乏標準導致應用開發困難
推動醫療資料交換標準的現代化，是提升台灣整體醫療資訊系統水平的關鍵。台灣的醫療系統不僅涵蓋醫院資訊系統（HIS）、護理資訊系統（NIS）、檢驗資訊系統（LIS）、放射資訊系統（RIS）、影像存取與通信系統（PACS），還涉及大數據、人工智慧（AI）、物聯網等第三方應用。這些系統大多獨立運作，資料格式和傳輸方式不統一，彼此之間的整合多為一次性工程，導致開發困難，每個系統往往成為資訊孤島。
舉例來說，在清理醫療數據的過程中，單單是血液血型檢體的記錄方式，就出現了 80 多種不同的記錄方式。這種多樣化的記錄格式，無論在資料統計分析還是大數據，或者是 AI 應用上，都可能造成問題。資料格式的複雜性直接影響查詢效率，並增加了應用開發的難度。
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當使用者申請資料時，龐大的資料記錄量和統整的複雜性會消耗大量資源，流程進展緩慢。更甚者，龐大的資料量使得管理需求變得更加棘手，特別是在保障資料隱私和防止外洩方面，挑戰重重。
目前，除了衛福部的電子病歷交換中心（EEC）是採用國內自訂的 CDA R2 標準之外，其他醫院的資料交換標準仍顯得五花八門，格式各異且缺乏一致性。有些單位使用自訂的 CSV 或 XML 格式，甚至有單位直接採用 PDF 檔案。這些資料交換方式嚴重降低了互動性與交換效率，亟需透過現代化標準進行改善和規範。
這些問題反映出台灣醫療資訊交換標準化的緊迫性，唯有提升資料交換的靈活性和一致性，才能有效打破資訊孤島，促進醫療系統的升級與發展。
採用 FHIR 標準與國際接軌
為了解決前述問題，我們建議以國際 FHIR 標準（快速醫療互通資源）為基礎，來建立醫院資訊系統（HIS）的資料結構，並開發次世代醫療數位平台。FHIR 標準由全球數百位醫療專家共同制定，不僅為系統開發提供了標準化的依據，未來也能幫助台灣醫療系統與國際接軌，促進更高效的資訊交換和無縫互操作性。
假設我們需要與 6 家醫院進行資料互通，傳統方式下，每兩家醫院之間都需要單獨建立資料連接。按照公式「6 x（6-1）／2 =15」，這意味著必須建立 15 條連接線，等於要處理 15 種不同的連線方式。這對資訊人員來說是一項巨大的負擔，特別是在自身系統尚未完善的情況下，還需要花費大量時間和精力處理與異質系統的資料介接問題，整合過程耗時且繁瑣。
然而，若採用 FHIR 標準，互通所需的資料介接數量可以減少到 6 條，顯著降低了整合的複雜性，並大幅減少開發成本。
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在病歷資料交換互通的過程中，整合時間可分為三個等級：
- C 等級（低互通性）：當雙方系統採用不同標準時，需進行「介接協商」，針對不同介面逐案協調並訂製解決方案，通常耗時數個月。
- B 等級（標準化）：雙方系統採用標準介面，整合較簡單，儘管仍需一些配置，但時間可縮短至數日，資源投入相對較少。
- A 等級（高度互操作性）：雙方系統具備互操作性，採用相同標準介面，資料可即時互通，整合時間縮短至秒，實現「隨插即用」。
因此，若台灣的醫療系統能全面採用 FHIR 標準，不僅能夠大幅降低系統整合的複雜性，還能顯著縮短資料交換的時間，促進即時資料互通。這不僅對資訊人員而言是工作負擔的減輕，對整體醫療系統的運作效率提升也有著深遠的影響。藉由 FHIR 標準的推動，我們可以逐步實現系統間的高度互通，提升台灣醫療服務的品質，並實現與國際接軌的目標。
標準化可提升醫療服務品質
秦始皇結束戰國時代後，推行「書同文」政策，讓不同地區的人使用統一的文字來溝通與記錄，同時實行「車同軌」，統一了車軌的寬度，確保車輛能在全國範圍內通行無阻，這為他一統天下奠定了基礎，充分展現了「標準化」的重要性。
在現今的醫療領域，標準化同樣至關重要。FHIR 作為全球通用的標準，能讓不同的醫療系統使用統一的標準進行資料交換，就如同「書同文」一樣。即使這些系統來自不同的供應商或使用了不同的技術，它們仍然能夠無縫地交換和理解彼此的資料，從而達到更高效的醫療資訊共享。
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SMART on FHIR 則更進一步，在 FHIR 的基礎上提供了更高層次的標準化與互操作性，確保醫療應用程式能夠無縫地在不同系統之間運作。這就像「車同軌」的概念，使車輛無論在哪條道路上都能順暢行駛一樣，SMART on FHIR 在醫療系統的標準化與互操作性上扮演了關鍵角色。不僅促進了系統間標準化的資料交換，還保障了醫療應用程式能廣泛地被各個系統操作使用，進一步提升了醫療服務的效率與精準度。
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